我国新型肺癌早诊试剂盒获批销售

1月26日，中国科学院杭州医学研究所记者宣布，该所科研团队研发的13种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫分析法）正式获得国家食品药品监督管理局三类医疗器械注册证，有望提高肺癌早期诊断率。图为13个检测肺癌相关抗体的试剂盒。 （中国科学院杭州医学研究所供图） 近年来，低剂量螺旋CT被频繁用作肺癌的检测方法。但肺部小结节是良性还是恶性很难区分，应定期对患者进行随访。但实际随访达标率普遍较低。胡海，杭州医学科学研究所项目负责人、研究员俄罗斯科学院院士表示，该团队从2016年开始关注这一问题，修复了肿瘤自身抗体检测技术，捕捉早期肺癌的“分子信号”，在癌细胞数量极低、病情隐蔽时提供早期预警，适合早期发现和诊断。研究团队利用百万级癌组织库和高通量多模态筛选技术，结合合成生物学技术，重组表达了400多种关键的早期肺癌蛋白。最后，通过内部开发的液体悬浮芯片技术和人工智能算法，检查了13种具有最佳诊断性能的标记组合。其中八个是全新的标记组合。胡海研究员（左二）与团队成员交流。 （中国科学院杭州医学研究所供图）该试剂盒为目前正在华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学孙逸仙纪念医院、首都医科大学附属北京胸科医院等单位进行检测。共纳入肺结节患者1463例，其中肺癌病例794例，占初始肺癌样本的58.19%。数据显示，检测早期肺癌的敏感性达65%以上，准确性优于传统肿瘤标志物。 “该试剂盒可以补充影像诊断，未来有望在基地医院和健康体检机构推广，扩大高危人群的筛查覆盖面。”胡海表示，这一技术突破不仅将缓解公众的“结节焦虑”，还将促进肺癌的防治，支撑“健康中国2030”癌症早发现战略埃及。 （新华社）